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区市场监管局药品药械“专项查” 拧紧健康“安全阀”

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发表于 2024-10-31 08:48:52 | 显示全部楼层 |阅读模式 来自: 江苏泰州
区市场监管局药品药械“专项查” 拧紧健康“安全阀”

为进一步规范药品、医疗器械经营行为,严防严控药品及医疗器械质量安全风险,筑牢药械安全防线,近日,区市场监管局对辖区内药品、医疗器械经营使用单位进行全方位检查,采用“两聚焦、一回头”,全面排查安全风险隐患,切实保障人民群众用药用械安全。

聚焦药品经营使用。监管人员以常用药品、含麻黄碱复方制剂等高危产品为重点检查品种,严把药品质量管理、索证索票体系、处方药品销售等风险关,对药品购进与验收、贮存与养护、药品拆零以及重点品种追溯情况进行全面检查,按照质量管理规范做好相关工作,确保药品质量管理规范到位。

聚焦医疗器械经营使用。对医疗器械经营使用单位,重点检查**管理、采购验收、不良事件处理报告等落实情况,对防蝇防鼠设施是否到位、分类摆放是否合理、出入库产品信息是否完整等环节进行风险排查,督促指导医疗器械经营使用单位加强管理落实。

薄弱环节回头看。截至目前,执法人员共检查16家次药品及医疗器械经营使用单位,暂未发现严重违法违规行为,但在管理体系台账完整度、信息化记录及时性等薄弱环节需要在今后不断细化,共指出整改项4处,已督促相关单位落实整改完成。

下一步,该局将持续保持高压态势,以网格化监管形成整改闭环长效机制,及时发现和消除潜在安全隐患,同时进一步督促药品经营使用单位履行主体责任和社会责任,不断提高药械规范化管理水平,筑牢群众用药用械安全防线。

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 楼主| 发表于 2024-10-31 08:48:58 | 显示全部楼层 来自: 江苏泰州
同时进一步督促药品经营使用单位履行主体责任和社会责任,不断提高药械规范化管理水平,筑牢群众用药用械安全防线。
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