区市场监管局“三道防线”筑牢医疗器械销售安全屏障

沧浪

       为了进一步规范医疗器械、药品流通环节市场秩序，保障人民群众权益，今年以来，区市场监管局认真履行监管职责，对辖区内的医疗器械经营企业、零售药店、医疗诊所进行了多轮次、全方位的专项监督检查。

       一是坚持问题导向，强化细查实督。专项检查以医疗器械经营企业、零售药店为重点对象开展排查，聚焦医疗器械经营、使用单位是否经营使用未取得注册证或备案凭证的医疗器械；是否未经许可或备案从事经营活动；是否经营使用无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械等违法违规行为，同时按照“线上线下一致”原则，对开展网络销售的企业同步实施监督检查。

       二是深化宣传引导，提升安全意识。坚持“送法上门”，将监督检查与法规宣贯结合，对现场检查发现问题进行针对性的指导。同时对医疗器械相关法律法规进行宣传解读，不断提高医疗器械经营使用单位合法合规经营的自律意识。

       三是坚持法规引领，科学有效执法。严格依据《药品经营和使用质量监督管理办法》、《医疗器械监督管理条例》等法规要求，对药店销售的医疗器械和药品的购进渠道、供货方资质、产品注册备案信息、储存条件、是否凭处方销售处方药等情况进行全面重点核查，严防不合格不合规或过期产品流入消费市场，损害消费者权益。

       截至目前，共出动执法人员100余人次，覆盖全区各类医疗器械经营企业、零售药店、医疗诊所等场所，立案30起。下一步，该局将坚持问题导向，紧盯关键环节，持续深化医疗器械、药品销售监管工作，督促销售企业切实履行主体责任，不断提升质量管理水平和风险隐患排查化解能力，全力保障群众用药、用械安全。