区数据局创新核查模式 助力药店“零跑腿”

泰无私

区数据局创新核查模式 助力药店“零跑腿”



日前，区数据局通过半天核查、一日出证，助力两家药店办结双许可变更。

两家药店因经营需要调整均变更经营地址，不仅涉及药品经营许可证变更，还需同步办理三类医疗器械经营许可变更。两项许可业务类型不同、材料要求存在差异，若按常规流程办理，药店需准备多份材料、对接两次现场核查，可能延误经营衔接。

区数据局获悉情况后，第一时间与药店负责人对接，安排专人梳理两项业务的办事指南，清晰划分申请条件、办理流程、现场核查注意事项，同时细化材料清单，标注每项材料的规范要求与获取途径，形成“一业务一指南、一事项一清单”的清晰指引，

直接送达药店工作人员手中，确保材料准备一次到位。

在药店准备材料期间，区数据局同步启动现场核查规划工作。考虑到两家药店的地理位置分布及两项许可核查的共性内容，工作人员精心设计核查路线，将原本需分开开展的药品经营许可核查与三类医疗器械经营许可核查合并进行，

减少重复核查环节。核查当日，工作人员按照预设路线，仅用半天时间便完成对两家门店的双重现场核查，从经营场所的功能分区、设施设备配置，到药品与医疗器械的储存管理、质量人员在场情况等关键环节，均细致检查，


确保变更后门店完全符合经营规范。核查通过后，该局进一步压缩内部审批时限，工作人员高效衔接、快速审批，最终在一个工作日内为两家药店同步核发了变更后的药品经营许可证与三类医疗器械经营许可证。

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该局进一步压缩内部审批时限，工作人员高效衔接、快速审批，最终在一个工作日内为两家药店同步核发了变更后的药品经营许可证与三类医疗器械经营许可证。